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SERVICE CENTER
業(yè)務簡介
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
    包含醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第三類醫(yī)療器械）（核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（首次、變更、延續(xù)、注銷）、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、醫(yī)療器械廣告審查等。 專注醫(yī)療資質，可提供全包服務。
  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
    包含醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第三類醫(yī)療器械）（核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（首次、變更、延續(xù)、注銷）、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、醫(yī)療器械廣告審查等。 專注醫(yī)療資質，可提供全包服務。
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
    包含第二、第三類醫(yī)療器械注冊事項（核發(fā)注冊、變更注冊、延續(xù)注冊）、第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)事項（核發(fā)、變更、延續(xù)）、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品事項（首次備案、變更備案、備案取消、備案補發(fā)）、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)事項（生產(chǎn)備案、備案變更、備案取消、備案補發(fā)）等。 專注醫(yī)療資質，可提供全包服務。
  • 醫(yī)療器械GMP/ISO13485體系輔導
    含醫(yī)療器械GMP體系輔導（首次、年度、單次內(nèi)審）、常見ISO 13485、ISO 9001等ISO體系輔導。工廠經(jīng)驗，量身定制。 專注醫(yī)療資質，可提供全包服務。